EXCALİBA 40 MG/5 MG FİLM KAPLI TABLET

EXCALİBA olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat olarak) adında iki etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncını zın (hipertansiyon) düşürülmesi için kullanılır. EXCALİBA 28 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur. EXCALİBA, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin ile yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.

 EXCALİBA’yı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.  Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  EXCALİBA’nın günlük kullanım dozu günde bir tablettir.

EXCALİBA ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.  Diğer kan basıncı düşürücü ilaçlar EXCALİBA’nın etkisini artırabilir. ADE inhibitör veya aliski ren alıyorsanız ( ayrıca “ EXCALİBA’yı kullanmayınız ” ve “Uyarılar ve Önlemler” başlıkları al tında verilen bilgilere bakınız) . Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir ve/veya başka önlemler alabilir.  Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz bileşikleri, “idrar söktürücüler” (diüretikler) veya heparin (kanı sulandırmak ve kan pıhtılaşmasını önlemek içi n). Bu ilaçları EXCALİBA ile aynı zamanda kullanmak kanınızdaki potasyum düzeyini yükseltebilir.  Lityumun (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) EXCALİBA ile aynı zamanda alınması lityumun toksisitesini ar ttırabilir. Eğer lityum almanız gerekiyorsa doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.  Non Steroidal Antii nflamatuvar i laçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar, NSAİİ’ler), EXCALİBA ile aynı anda kullanımı böbr ek yetmezliği riskini arttırabilir. EXCALİBA’nın etkisi NSAİİ’ler tarafından azaltılabilir.  Kandaki kolesterol seviyesini düş üren bir ilaç olan Kolesevelam h idroklorür, EXCALİBA’nın etkisini azal tabilir. Doktorunuz size EXCALİBA’y ı Kolesevelam hidroklorürden en az 4 saat önce almanızı tavsiye edebilir. 5/10  EXCALİBA’nın etkisi hafif olarak azalabileceği için bazı antiasidler (hazımsızlık veya mide yanması için kullanılan ilaçlar).  HIV/AIDS (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir) veya fungal e nfeksiyonlar için ku llanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol).  Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç olan diltiazem ve verapamil.  Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan rifampisin, eritromisin ve klaritromisin (antibiyotikler).  St. John’s Wort (Hypericum perforatum-sarı kantaron) bitkisi veya bu bitkiden elde edilmiş ekstre.  Kandaki kolesterol ve trigliserit seviyesini düşüren bir ilaç olan simvastatin içeren ilaçlar.  Hiperkalemi riskinden dolayı dantrolen (kasları gevşetmek için) içeren ilaçlar.  Vücudunuzun vereceği immun yanıtı kontrol ederek, vücudunuzun transplante organı kabul etmesini sağlayan takrolimus, sirolimus (rapamisin), temsirolimus, everolimus ve siklosporin.  ARB veya ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir grup ilaç); şeker ve böbrek yetmezliği olan hastalarda; aliskiren ile kullanılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Böbrek yetmezliğiniz veya şeker hastalığınız var ise ve yüksek kan basıncını tedavi etmekt e kullanılan aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız,  Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınız bozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engelliyse (örneğin safra taşı nedeniyle) ya da eğer sarılığınız varsa (deri renginin veya gözlerin sarımsı renkte olması).  Kan basıncınız çok düşükse,  Dokularınıza kan akımının yetersiz olmasından mu zdaripseniz ve kan basıncınızın düşük olması, nabzınızın düşük olması, kalp atım hızınızın yüksek olması (kardiyojenik şok gibi şoklar) gibi bir şikayetiniz varsa, Kardiyojenik şok kalp problemleri nedeniyle meydana gelen şok anlamına gelir.  Kalbinizden çıkan kanın akışı tıkalıysa (örneğin aort daralması (aortik stenoz)),  Eğer bir kalp krizi (akut miyokardiyal enfarktüs) geçi rmişseniz ve bunun sonucunda kalbinizin randımanı düşmüşse (bu durum nefes darlığı veya el ve ayaklarınızda şişmelere neden olur). EXCALİBA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ EXCALİBA almadan önce doktorunuza danışınız. Yüksek kan basıncını tedavi etmekte kullanılan aşağıdak i ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza söyleyin:  Özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa ADE -inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril)  Aliskiren Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki ele ktrolit (örn. potasyum) miktarını düzenli aralıklarla kontrol edebilir. Eğer,  Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek nakli yapılmışsanız,  Karaciğer hastalığınız var ise, 3/10  Kalp yetmezliğiniz var ise ya da kalp kapakları veya kalp kası hastalığınız var ise,  Şiddetli kusmanız, ishaliniz var ise, idrar söktürücülerin yüksek dozları ile tedavi görüyorsanız veya düşük tuz diyeti uyguluyorsanız,  Kanınızda artmış potasyum düzeyi var ise,  Adrenal bezlerinizde hastalık var ise (böbreklerinizin üstündeki hormon-üreten bezler).  Lityum ile kullanıyorsanız, ARB (örneğin, olmesartan, losartan, valsartan) veya ADE -inhibitörü (örneğin, enalapril, lisinopril, ramipril) olarak bilinen tansiyonu düşürmek için kullanılan ilaçları kullanıyorsanız; aliskiren içeren başka bir tansiyon ilacını kullanmanız önerilmez. Ciddi, kalıcı olan ve önemli kilo kaybına neden olan bir ishal yaşarsanız doktorunuzla temasa geçin. Doktorunuz semptomlarınızı değerlendirebilir ve kan basıncı ilaçlarınıza nasıl devam edeceğinize karar verebilir. EXCALİBA aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. EXCALİBA almayı kendi başınıza bırakmayınız. Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait k an akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir. Eğer hamileyseniz (veya olma ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz. Hamileyseniz EXCALİBA kullanmamalısınız. Bu ilaç bebeğinize ciddi zararlar verebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. EXCALİBA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: EXCALİBA aç veya tok karn ına alınabilir. Tableti bir miktar sıvı (örneğin bir bardak su) ile yutunuz. Tablet çiğnenmemelidir. Eğer mümkünse günlük dozunuzu her gün aynı zamanda alınız (örn. kahvaltı zamanı). EXCALİBA’nın greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılması tavsiye edilmez. Greyfurt ve greyfurt suyu nedeniyle amlodipin, kan seviyelerinde artışa neden olabileceğinden; bu da EXCALİBA’nın kan basıncını düşürme etkisinde öngörülemeyen bir artışa neden olabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için her doz artışında doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Hafif ile orta derecede böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz size günde bir kez EXCALİBA reçeteleyebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda EXCALİBA kullanımı önerilmemektedir. 6/10 Karaciğer yetmezliği: EXCALİBA hafif ile orta derecede karaciğer yetmezliği ola n hastalarda dikkatli olarak kullanılmalıdır. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu size reçeteleyecektir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda EXCALİBA kullanımı önerilmemektedir. Siyah ırktan hastalar Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi EXCALİBA’nın kan basıncı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir. Eğer EXCALİBA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla EXCALİBA kullandıysanız: Eğer almanız gerekenden fazla EXCALİBA alırsanız baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi düşük kan basıncı semptomları yaşayabilirsiniz. Bu durumda veya kazara bir çocuğun tableti yutması durumunda doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bö lümüne başvurunuz ve ilacınızın kutusunu ya da Kullanma Talimatı’nı yanınıza alınız. İlaç alımından sonra, 24 -48 saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olarak akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem). EXCALİBA’dan kullanmanız gereke nden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EXCALİBA’yı kullanmayı unutursanız: Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EXCALİBA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe EXCALİBA’yı kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Bu ilacın kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.