ELEPSİ 50 MG FİLM KAPLI TABLET

 ELEPSİ®, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi (sara) adı verilen hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  ELEPSİ®, pembe renkli, bikonveks, oval film kaplı tablettir.  14 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.  ELEPSİ®, epilepsinin (sara) belirli bir formunu (aşağıya bakınız) tedavi etmek için 16 yaş ve üstü hastalarda tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılan bir ilaçtır.  Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur.  ELEPSİ®, 16 yaş ve üstü hastalarda nöbetlerin başlangıçta sadece beynin bir tarafını etkilediği, fakat daha sonra beynin her iki tarafında da daha büyük alanlara yayıldığı veya yayılmadığı (ikincil jeneralize olan veya olmayan parsiyel başlangıçlı nöbet) bir epilepsi formunun tedavisinde tek başına ya da diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak kullanılır.

ELEPSİ®’yi her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Doktorunuz gene llikle tedavi yi düşük doz ile baş latıp b irkaç hafta içinde yavaşça dozu yükseltecektir. Size uygun olan doz “idame dozu” olarak bel irlenecek olup her gün idame dozunda belirtildiği mi ktarda ilaç kullanacaksınız.

Şu an kullanmakta olduğunuz, yakın zamanda kullandığınız veya kullanma ihtimaliniz olan herhangi bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle, kalbinizi etkileyen aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Çünkü ELEPSİ® aynı zamanda kalbinizi etkileyebilir:  Kalp rahatsızlıklarının tedavisi için kullanılan ilaçlar  Kalp t aramasında (EKG veya el ektrokardiyogram) “PR ar alığının” uzamasına neden olabilecek karbamazepin, lamotrijin, pregabalin olarak adlandırılan epilepsi veya ağrı için kullanılan ilaçlar gibi ilaçlar  Düzensiz kalp atımının belirli tipleri veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) ELEPSİ® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz çünkü bu ilaçlar ELEPSİ®’nin vücudunuzdaki etkisini arttırabilir ya da azaltabilir: • Flukonazol, itrakonazol, ketokonazol olarak adlandırılan mantar enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar • Ritonavir adı verilen HIV için kullanılan bir ilaç • Klaritromisin veya rifampisin olarak adlandırılan bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar • St. John’s Wort adı verilen (diğer adı sarı kantarondur) hafif derece anksiyete ve 4 depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) ELEPSİ® kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ELEPSİ® anne sütüne geçtiğinden ELEPSİ® kullandığınız süre boyunca bebeğinizi

Yaşlı hastalarda, böbr ek fonksiyo nu azal mış ise bu dur um dikkate alınarak, doktorunuz tarafından ELEPSİ® dozu ayarlanacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz böbrek yetmezliğinize göre doz ayarlaması yapmalıdır. Karaciğer yetmezliği: Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz böbrek yetmezliğiniz de varsa bunu göz önünde bulundurarak doz ayarlaması yapmalıdır. Bu hastalarda doz titrasyonu, böbrek yetmezliğinin eşlik etmesi göz önüne alınarak dikka tle yapılmalıdır. ELEPSİ® uzun süreli tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size ne zaman bırakacağınızı söyleyene dek ELEPSİ®’yi kullanmaya devam etmelisiniz. Eğer ELEPSİ®’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELEPSİ® kullandıysanız: ELEPSİ®'den kul lanmanız gerek enden fazlasını ku llanmışsanız bir d oktor veya eczacı ile konuşunuz. Sersemlik hissi, bulantı, kusma, nöbetler veya yavaş, hızlı ya da düzensiz kalp atışı gibi kalp problemleri, koma veya hızlı kalp atışı ve terleme ile birlikte görülen kan basıncında düşme yaşayabilirsiniz. Araba kullanmaya çalışmayınız. ELEPSİ®’yi kullanmayı unutursanız ELEPSİ® almayı unutmuşsanız ve ilacı almayı unuttuğunuzu, dozu normalde almanız gereken zamandan itibaren ilk 6 sa at iç erisinde anımsarsanız; an ımsar an ımsamaz dozu alınız. Eğer ilacı almayı unuttuğunuzu, dozu normalde alma nız gereken zamandan itibaren i lk 6 saat geçtikten sonra an ımsarsanız unuttuğunuz dozu almayınız. Bir s onraki do zu norm alde almanız gereken zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELEPSİ® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler  Doktorunuza danışmadan ELEPSİ® ile tedaviyi durdurmayınız, çünkü belirtileriniz tekrar geri dönebilir veya daha kötüleşebilir.  Eğer dokt orunuz ELEPSİ® ile tedaviyi durdurmaya karar verirse, doktorunuzun talimatlarına uyunuz, doktorunuz size ilacın dozunu kademe kademe nasıl azaltacağınızı söyleyecektir.  İlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.